Questo breve post riprende le linee essenziali di un testo (dal taglio pubblicitario) apparso su Nature, che potete leggere nell'originale a questo link QUI. Si tratta di un approfondimento sui test sierologici: ho fatto qualche giorno fa quello per l'agente causale del Covid ed era negativo, per mia fortuna.
La diagnostica in vitro è uno strumento fondamentale per la sorveglianza delle malattie. I test immunologici sierologici, ad esempio, possono indicare se qualcuno ha avuto un'infezione virale: la cosa si è rivelata essere particolarmente importante durante questa pandemia di coronavirus. Poiché le aziende di tutto il mondo sviluppano test sierologici per SARS-CoV-2, hanno bisogno di più anticorpi che svolgono il lavoro investigativo.
"La domanda non ha precedenti", conferma Lisa Shank, Vice Presidente di Jackson Immuno Research, ditta americana (ha sede in Pennsylvania) che fornisce anticorpi secondari per la ricerca e l'uso commerciale. "Molte persone stanno cercando di sviluppare test e di capire quanti kit di test devono produrre".
Questi test possono richiedere diversi formati, ciascuno con i propri vantaggi. "I test a flusso laterale offrono test rapidi", spiega Dave Fancy, dipendente della stessa ditta. "ELISA è più sensibile e specifico, ma potrebbero essere necessari alcuni giorni per ottenere i risultati."
In entrambi i casi, il principio alla base è lo stesso: gli anticorpi nel dosaggio immunologico rilevano se il campione contiene anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta al virus. Per un test accurato, la qualità degli anticorpi del dosaggio è fondamentale.
Prima che Jackson ImmunoResearch invii i suoi anticorpi ai clienti, questi sono stati rigorosamente testati in base a rigorosi standard di qualità interni. Devono essere stabili e dimostrare di poter rilevare accuratamente l'antigene specificato.
Gli anticorpi che sono cross-adsorbiti contro un'altra specie devono anche mostrare una minima reattività crociata alle immunoglobuline provenienti da quella specie, per consentire ai ricercatori di selezionare un anticorpo che genererà un segnale di fondo minimo nei loro campioni sperimentali.
L'aumento dei test sierologici per SARS-CoV-2 ha aumentato la domanda di un tipo di anticorpo in particolare: l'anti-umano. I controlli di qualità sono fondamentali per tutti gli anticorpi, ma gli anticorpi anti-umani per i test sierologici comportano un'ulteriore sfida di specificità, poiché i clienti potrebbero voler rilevare solo IgG, IgM o IgA e non gli altri isotipi di immunoglobuline.
"Facciamo molti sforzi internamente per rimuovere qualsiasi reattività crociata", afferma Fancy. Oltre ai consueti controlli di reattività crociata, è importante tenere conto della reattività crociata contro ciascun isotipo. "Quando stai cercando di ottenere quel livello di specificità, gli anticorpi potrebbero richiedere mesi per isolare, ripulire e verificare." Questi sono processi in corso, quindi Jackson ImmunoResearch ha sempre l'inventario pronto per l'invio.
Gli anticorpi di Jackson ImmunoResearch non sono solo di alta qualità, ma sono anche resistenti alla degradazione. Ciò significa che possono essere spediti a temperatura ambiente, riducendo la necessità di imballaggi e minimizzando l'impatto ambientale.
Nel momento in cui vengono utilizzati nella diagnostica in vitro, gli anticorpi sono stati sottoposti a numerosi test di controllo della qualità. Questo non è vero solo per i test sierologici, ma anche per altri tipi di test immunologici che vengono utilizzati in ambito clinico per informare le decisioni di trattamento. "Facciamo diversi test sui nostri prodotti finiti", afferma Bob van de Woerdt, CEO di Immunologic nei Paesi Bassi, che fornisce anticorpi e substrati primari e secondari ai laboratori di patologia per analisi immunoistochimiche. "I materiali che inviamo ai patologi vengono utilizzati per prendere decisioni sanitarie", afferma van de Woerdt. "Devono essere della migliore qualità possibile."
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